近日，由美的医疗旗下万东医疗牵头主导编制的T/CAMDI 163—2025《全幅立式摄影架技术规范》与T/CAMDI 164—2025《医用X射线摄影床技术规范》两项团体标准正式发布实施。作为填补行业空白的关键技术规范，此举不仅为我国医用X射线设备核心部件建立了统一、权威的技术准则，更标志着我国在全幅数字化X射线摄影（DR）这一高端医疗装备领域，完成了从“产品创新引领”到“行业标准定义”的重大跨越，是国产医疗装备迈向高端化、智能化进程中的一座重要里程碑。
填补行业空白，树立发展新标杆
此次实施的两项标准，精准聚焦全幅DR设备的核心基础部件，系统规定了技术要求、试验方法、产品分类及检验标准。它们深度契合临床实际需求与产业发展现状，有效解决了该领域长期缺乏统一技术规范的问题，为行业的设计、生产、检验全链条提供了科学依据与行动指南，有力推动我国相关产业从“自发探索”向“标准引领”的高质量发展模式转型。
硬核技术创新，破解临床核心痛点
标准的引领地位，根植于坚实的技术创新与成熟的临床实践。万东医疗作为全幅DR技术首创者，率先完成产品研发、上市及在多家顶尖三甲医院的临床验证。其技术核心在于颠覆了传统全脊柱、全下肢成像需分段拍摄并后期拼接的繁琐流程，实现了“一次曝光，完成全范围成像”的革命性突破，从根本上解决了操作复杂、耗时较长、拼接存在误差以及患者辐射剂量相对较高等行业痛点。
这一创新不仅显著提升了诊疗效率与诊断准确性，更大幅降低了受检者的辐射风险，完美契合国家卫生健康主管部门关于脊柱疾病检查中“控制辐射危害”的技术要求，已成为青少年脊柱侧弯筛查等重大公共卫生项目及骨科、矫形外科临床诊疗的优选方案。基于过硬的技术实力，该全幅DR产品获评北京市首台（套）重大技术装备，其创新实践案例亦入选国家主流媒体“2024健康中国创新实践典型案例”，成为医疗装备创新服务健康中国战略的生动范本。
百万临床淬炼，铸就“金标准”根基
任何创新与标准，都必须经受严格实践的检验。全幅DR自投入市场以来，已在全国超过150家三级医疗机构稳定运行，其中包括北京大学第一医院、北京积水潭医院、武汉协和医院等多家国内顶尖医院，在复杂、高负荷的真实临床场景中积累了超过百万例的长部位成像实践。
通过与顶级医院的临床共研，设备集成的Cobb角、下肢力线自动测量等智能功能，已成为提升诊断精准与效率的利器，相关核心算法成果获国际权威学术期刊收录。海量、高质量的临床数据反馈，持续驱动产品优化与迭代，也为本次两项技术标准的编制提供了坚实、可信的一线依据，确保了标准既具备技术前瞻性，又拥有极强的临床适用性与可操作性，真正实现了“从临床中来，到行业中去”的闭环。
定义中国标准，赋能产业高质量发展
两项团体标准的实施，是万东医疗乃至我国医疗器械产业标准化建设的重要成果。展望未来，企业将继续深耕核心技术创新，积极推动更多先进成果向行业标准转化。通过携手产业链伙伴、科研机构及医疗机构，共同构建开放、协同、先进的医疗装备标准化体系。
以标准为桥梁与引擎，必将加速推动我国医疗器械产业向高端化、智能化、国际化迈进，为保障人民群众生命健康、建设制造强国与健康中国贡献更多中国智慧与中国方案。